Approaches to training and supply of qualified personnel for radiation medicine facilities

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The report presents the results of a review and discussion on providing qualified personnel for radiation medicine facilities and suggests approaches to personnel training. Qualified personnel availability comes first among the principles of quality control of radiopharmaceuticals (RP), supply of modern equipment, access to up-to-date regulatory documents, validated control methods and the organization of internal audit system. Also, radiation medicine facilities workers are inevitably exposed to harmful hygienic factors of the working environment throughout the entire life cycle of RP: the development, testing, production and civil circulation. Nuclear and radiation medicine facilities place the environment at risk of negative impact. Highly qualified specialists (responsible parties) should have knowledge, skills and abilities provided by special basic education are required to assess sanitary, hygienic and environmental risks and to comply with the quality management system requirements for the stable operation of radiation medicine facilities.

About the authors

Vladimir V. Perelygin

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: vladimir.pereligin@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-0999-5644
SPIN-code: 3128-7451
Scopus Author ID: 13105602000
ResearcherId: AAV-6556-2020

Chairman of the Organizing Committee of the Scientific and Practical Conference, Moderator of the Conference, Editor-in-Chief, Honored Doctor of the Russian Federation, Doctor of Medicine (MD), Professor, Head of the Industrial Ecology Department

Russian Federation, 197376, St. Petersburg, Professora Popova st., 14

Nataliia A. Sklyarova

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: natalia.sklyarova@pharminnotech.com
SPIN-code: 9473-6506

Ph.D. in Engineering Sciences, Associate Professor at the Industrial Ecology Department

Russian Federation, 197376, St. Petersburg, Professora Popova st., 14

Vitaly A. Sakharov

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: vitalij.saharov@spcpu.ru

Master Student of the faculty of Industrial Medicine Technology, Department of Industrial Ecology

Russian Federation, 197376, St. Petersburg, Professora Popova st., 14

mikhail V. Zharikov

St.Petersburg State Technological Institute

Author for correspondence.
Email: mikhail05051985@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0720-501X

Student

Russian Federation, 26, Moskovskii, S. Peterburg, 198013

References

  1. Ядерная медицина и перспективы ее развития в России и в мире // M-Health Congress: сайт. [Yadernaya medicina i perspektivy ee razvitiya v Rossii i v mire // M-Health Congress: sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://mhealthcongress.ru/ru/article/yadernaya-meditsina-i-perspektivi-ee-razvitiya-v-rossii-i-v-mire-95822. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  2. Родионова А. Пока Российский рынок ядерной медицины чрезвычайно мал // Vademecum. – 2018. – № 3. [Rodionova A. Poka Rossijskij rynok yadernoj mediciny chrezvychajno mal // Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/poka_rossiyskiy_rynok_yadernoy_meditsiny_chrezvychayno_mal/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  3. Атомный взрыд: чем объясняется плачевное состояние Российской ядерной медицины// Vademecum. – 2018. – № 3. [Atomnyj vzryd: chem ob"yasnyaetsya plachevnoe sostoyanie Rossijskoj yadernoj mediciny// Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/atomnyy_vzryd-_chem_obyasnyaetsya_plachevnoe_sostoyanie_rossiyskoy_yadernoy_meditsiny/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  4. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст).
  5. Нагурный О.А., Рузиев Р.Д., Андреев О.И. Общая стратегия контроля качества выпускаемой продукции Филиала Завод «Медрадиопрепарат» // Москва: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины, 2017. [Nagurnyj O.A., Ruziev R.D., Andreev O.I. Obshchaya strategiya kontrolya kachestva vypuskaemoj produkcii Filiala Zavod «Medradiopreparat» // Moskva: Federal'nyj centr po proektirovaniyu i razvitiyu ob"ektov yadernoj mediciny, 2017. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.fcpr.ru/netcat_files/userfiles/Nagurnyy_O.A._Obschaya_strategiya_kontrolya_kachestva_vypuskaemoy_produktsii_Filiala_Zavod_Medradiopreparat.pdf. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  6. Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ): сайт. [Mezhdunarodnoe agentstvo po atomnoj energii (MAGATE): sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://www.iaea.org/ru. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  7. ВОЗ и МАГАТЭ выпустили проект руководства по GMP для исследуемых РФЛП [VOZ i MAGATE vypustili proekt rukovodstva po GMP dlya issleduemyh RFLP (In Russ.)]. Доступно по: https://pharmprom.ru/voz-i-magate-vypustili-proekt-rukovodstva-po-gmp-dlya-issleduemyx-rfp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  8. Ростехнадзор России: сайт. [Rostekhnadzor Rossii: sajt. (In Russ.)] Доступно по: http://www.gosnadzor.ru/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  9. ГОСТ Р ИСО 14044-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации. [GOST R ISO 14044-2019. Nacional'nyj standart Rossijskoj Federacii. Ekologicheskij menedzhment. Ocenka zhiznennogo cikla. Trebovaniya i rekomendacii. (In Russ.)].
  10. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Том II. – Москва, 2018. [Gosudarstvennaya farmakopeya Rossijskoj Federacii / Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii. – 14-e izd. – Vol. II. – Moskva, 2018. (In Russ.)]. Доступно по: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/1423/index.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  11. Надлежащие фармацевтические практики (Good Practice, GxP) // Русский регистр: сайт. [Nadlezhashchie farmacevticheskie praktiki (Good Practice, GxP) // Russkij registr: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rusregister.ru/standards/good-practice-gxp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  12. Информация по охране труда // АО «Радиевый институт имени В.Г. Хлопина»: сайт. [Informaciya po ohrane truda // AO «Radievyj institut imeni V.G. Hlopina»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: http://khlopin.ru/?page_id=26132. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  13. Сводная ведомость специальной оценки условий труда // ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова»: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // FGBU «RNCRHT im. ak. A.M. Granova»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rrcrst.ru/dokumentyi.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  14. Сводная ведомость специальной оценки условий труда // НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // NMIC onkologii im. N.N. Petrova: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://onco.tnimc.ru/kontakty/cpetsialnaya-otsenka-usloviy-truda/ Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  15. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении правил рентгенологических исследований». [Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 09.06.2020 № 560n «Ob utverzhdenii pravil rentgenologicheskih issledovanij». (In Russ.)].
  16. Реестр профессиональных стандартов // Росминтруд: сайт. [Reestr professional'nyh standartov // Rosmintrud: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://profstandart.rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  17. Министерство науки и высшего образования Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo nauki i vysshego obrazovaniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://minobrnauki.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  18. Министерство просвещения Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo prosveshcheniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://edu.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2021 Perelygin V.V., Sklyarova N.A., Sakharov V.A., Zharikov m.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».