Подходы к подготовке и обеспечению квалифицированным персоналом объектов ядерной медицины

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В докладе приводятся результаты обзора и обсуждения вопросов обеспечения квалифицированным персоналом объектов ядерной медицины и предлагаются подходы к его подготовке. Наличие квалифицированного персонала стоит на первом месте среди принципов контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов, наряду с оснащением современным оборудованием, наличием актуальной нормативной документации, валидированными методиками контроля и организацией внутреннего аудита. Также персонал, работающий на объектах ядерной медицины, неизбежно подвергается воздействию вредных гигиенических факторов рабочей среды на протяжении всего жизненного цикла РФЛП: в ходе их разработки, испытаний, производства и гражданского обращения, – а объекты ядерной и радиационной медицины подвержены рискам негативного воздействия на окружающую среду. Для оценки санитарно-гигиенических и экологических рисков и соблюдения требований системы менеджмента качества для устойчивой работы объектов ядерной медицины требуются высококвалифицированные специалисты (ответственные лица), обладающие знаниями, умениями и навыками, со специальным базовым образованием.

Об авторах

Владимир Вениаминович Перелыгин

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: vladimir.pereligin@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-0999-5644
SPIN-код: 3128-7451
Scopus Author ID: 13105602000
ResearcherId: AAV-6556-2020

Председатель организационного комитета Научно-практической Конференции, Модератор Конференции, Главный редактор, Заслуженный врач Российской Федерации, д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой промышленной экологии

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Наталия Анатольевна Склярова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: natalia.sklyarova@pharminnotech.com
SPIN-код: 9473-6506

канд. тех. наук, доцент кафедры промышленной экологии

Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Виталий Александрович Сахаров

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: vitalij.saharov@spcpu.ru

магистрант первого года обучения факультета промышленной технологии лекарств кафедры промышленной экологии 

Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Михаил Владимирович Жариков

Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: mikhail05051985@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0720-501X

Студент

Россия, 198013, Санкт-Петербург, пр. Московский, д. 26

Список литературы

  1. Ядерная медицина и перспективы ее развития в России и в мире // M-Health Congress: сайт. [Yadernaya medicina i perspektivy ee razvitiya v Rossii i v mire // M-Health Congress: sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://mhealthcongress.ru/ru/article/yadernaya-meditsina-i-perspektivi-ee-razvitiya-v-rossii-i-v-mire-95822. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  2. Родионова А. Пока Российский рынок ядерной медицины чрезвычайно мал // Vademecum. – 2018. – № 3. [Rodionova A. Poka Rossijskij rynok yadernoj mediciny chrezvychajno mal // Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/poka_rossiyskiy_rynok_yadernoy_meditsiny_chrezvychayno_mal/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  3. Атомный взрыд: чем объясняется плачевное состояние Российской ядерной медицины// Vademecum. – 2018. – № 3. [Atomnyj vzryd: chem ob"yasnyaetsya plachevnoe sostoyanie Rossijskoj yadernoj mediciny// Vademecum. – 2018. – № 3. (In Russ.)] Доступно по: https://vademec.ru/article/atomnyy_vzryd-_chem_obyasnyaetsya_plachevnoe_sostoyanie_rossiyskoy_yadernoy_meditsiny/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  4. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст).
  5. Нагурный О.А., Рузиев Р.Д., Андреев О.И. Общая стратегия контроля качества выпускаемой продукции Филиала Завод «Медрадиопрепарат» // Москва: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины, 2017. [Nagurnyj O.A., Ruziev R.D., Andreev O.I. Obshchaya strategiya kontrolya kachestva vypuskaemoj produkcii Filiala Zavod «Medradiopreparat» // Moskva: Federal'nyj centr po proektirovaniyu i razvitiyu ob"ektov yadernoj mediciny, 2017. (In Russ.)]. Доступно по: http://www.fcpr.ru/netcat_files/userfiles/Nagurnyy_O.A._Obschaya_strategiya_kontrolya_kachestva_vypuskaemoy_produktsii_Filiala_Zavod_Medradiopreparat.pdf. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  6. Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ): сайт. [Mezhdunarodnoe agentstvo po atomnoj energii (MAGATE): sajt. (In Russ.)] Доступно по: https://www.iaea.org/ru. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  7. ВОЗ и МАГАТЭ выпустили проект руководства по GMP для исследуемых РФЛП [VOZ i MAGATE vypustili proekt rukovodstva po GMP dlya issleduemyh RFLP (In Russ.)]. Доступно по: https://pharmprom.ru/voz-i-magate-vypustili-proekt-rukovodstva-po-gmp-dlya-issleduemyx-rfp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  8. Ростехнадзор России: сайт. [Rostekhnadzor Rossii: sajt. (In Russ.)] Доступно по: http://www.gosnadzor.ru/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  9. ГОСТ Р ИСО 14044-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации. [GOST R ISO 14044-2019. Nacional'nyj standart Rossijskoj Federacii. Ekologicheskij menedzhment. Ocenka zhiznennogo cikla. Trebovaniya i rekomendacii. (In Russ.)].
  10. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Том II. – Москва, 2018. [Gosudarstvennaya farmakopeya Rossijskoj Federacii / Ministerstvo zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii. – 14-e izd. – Vol. II. – Moskva, 2018. (In Russ.)]. Доступно по: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_2/HTML/1423/index.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  11. Надлежащие фармацевтические практики (Good Practice, GxP) // Русский регистр: сайт. [Nadlezhashchie farmacevticheskie praktiki (Good Practice, GxP) // Russkij registr: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rusregister.ru/standards/good-practice-gxp/. Ссылка активна на 31.05.2021 г.
  12. Информация по охране труда // АО «Радиевый институт имени В.Г. Хлопина»: сайт. [Informaciya po ohrane truda // AO «Radievyj institut imeni V.G. Hlopina»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: http://khlopin.ru/?page_id=26132. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  13. Сводная ведомость специальной оценки условий труда // ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова»: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // FGBU «RNCRHT im. ak. A.M. Granova»: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://rrcrst.ru/dokumentyi.html. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  14. Сводная ведомость специальной оценки условий труда // НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова: сайт. [Svodnaya vedomost' special'noj ocenki uslovij truda // NMIC onkologii im. N.N. Petrova: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://onco.tnimc.ru/kontakty/cpetsialnaya-otsenka-usloviy-truda/ Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  15. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении правил рентгенологических исследований». [Prikaz Ministerstva zdravoohraneniya RF ot 09.06.2020 № 560n «Ob utverzhdenii pravil rentgenologicheskih issledovanij». (In Russ.)].
  16. Реестр профессиональных стандартов // Росминтруд: сайт. [Reestr professional'nyh standartov // Rosmintrud: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://profstandart.rosmintrud.ru/obshchiy-informatsionnyy-blok/natsionalnyy-reestr-professionalnykh-standartov/reestr-professionalnykh-standartov/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  17. Министерство науки и высшего образования Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo nauki i vysshego obrazovaniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://minobrnauki.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.
  18. Министерство просвещения Российской Федерации: сайт. [Ministerstvo prosveshcheniya Rossijskoj Federacii: sajt. (In Russ.)]. Доступно по: https://edu.gov.ru/. Ссылка активна на 01.06.2021 г.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Перелыгин В.В., Склярова Н.А., Сахаров В.А., Жариков М.В., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».