DEVELOPMENT OF THE APPROACH OF MULTICOMPONENT SOLID DOSAGE FORMS’S IDENTIFICATION BY MEANS OF RAMAN SPECTROSCOPY EXEMPLIFIED BY “PANADOL” SOLUBLE TABLETS


Cite item

Full Text

Abstract

Raman spectroscopy is an express non-destructive physicochemical method of analysis which has an application as an analytical tool is possible in the pharmaceutical and related fields. The current state pharmacopoeias of the Russian Federation (XIV edition), Belarus (2 edition), Ukraine (2 edition), USA (USP 38), the European Pharmacopoeia (9.8 edition) include general pharmacopeial monographs describing the possibilities of Raman spectroscopy in relation to drugs’ identification and quantification. However, nowadays there is only one pharmacopeial monograph describing the application of Raman spectroscopy as a method for controlling the completeness of the Dissolution test. Taking into account such capabilities of the method as the analysis of small quantities of the test object without preliminary preparation of the test object and obtaining spectral information from the far-infrared region that is impossible with other available pharmacopeial methods the study was carried out aiming to develop an approach for analyzing the composition of complex solid dosage forms. The approach for identifying some solid multicomponent dosage forms by Raman spectroscopy using visual interpretation of spectral data have been developed exemplified by model mixtures proportionally reproducing the composition of the soluble Panadol tablets, both completely and in combination with the main component of paracetamol with each of the excipients, The developed approach has been established to be a useful technique for reliable determination of the combination of substances’ presence in the model mixture by the characteristic features of the spectral picture and hybrid signals. Also, developed approach let to establish the presence of minor components in the composition of the sample.

About the authors

V. V Tihonova

Federal State Budgetary Educational Establishment of Higher Education “St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation

St. Petersburg, Russia

A. A Saushkina

S.M. Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation

St. Petersburg, Russia

I. S Shul’c

S.M. Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian Federation

St. Petersburg, Russia

References

  1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание. - М.: Медицина, 2018.
  2. Государственная фармакопея Республики Беларусь II издание. - М.: Типография «Победа», 2012.
  3. Государственная фармакопея Украины 2 издание. Х. ДП НЕФЦ, - 2016.
  4. Государственная фармакопея США 38 издание. -2015.
  5. Европейская фармакопея 9 издание [Электронный ресурс]. - Режим доступа URL: http://online.edqm.eu/entry.html Дата обращения: 11.09.2019.
  6. Тихонова, В.В. Возможности рамановской спектроскопии для установления подлинности готовых лекарственных средств на основе парацетамола / В.В. Тихонова // Сборник материалов IX Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация - потенциал будущего» (22-23 апреля 2019 г.). - С.166-169.
  7. Государственная Фармакопея РФ XIV издания, ФС 1.2.1.1.0009.15 «Рамановская спектроскопия» [Электронный ресурс]. - Режим доступа URL: http://resource.rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/815/index.html Дата обращения 11.09.2019.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2020 Tihonova V.V., Saushkina A.A., Shul’c I.S.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».